導讀

實驗室檢測儀器設備大多數(shù)需要送檢（較小設備，便于運輸）或邀請專業(yè)機構校檢員上門校檢（大型設備，或不具備移動條件的設施，比如生物安全柜），檢測人員知道的。但具體選擇那些設備校檢以及校檢哪些項目可能就比較模糊了。

一、校檢設備及其校檢點的選擇

1、校檢設備的選擇

1.1 首選和出具數(shù)據(jù)有關鍵影響的的實驗設備，比如直接出具數(shù)據(jù)的天平、中小玻璃量器、移液器等。

1.2 選和出具數(shù)據(jù)有重大影響或間接影響較大的微生物實驗設備，如鼓風式細菌培養(yǎng)箱，真菌用恒溫恒濕培養(yǎng)箱，以及培養(yǎng)大腸埃希氏菌要求較為嚴格的溫控在±0.2℃的水浴培養(yǎng)箱。

1.3 選用設備送檢不能忽略國家規(guī)定的一些強制檢定的設備及相應項目，主要有：貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項目，由此我們知道微生物相關的高壓蒸汽滅菌鍋、生物安全柜、超凈臺等也都是需要校檢的，基于壓力容器、生物安全等安全防護要求。

1.4 選購將來需要校檢的設備時一定要注意設備的特殊要求。

比如霉菌培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)需要恒溫恒濕環(huán)境以及比細菌相對較低的溫度（28℃），并且霉菌具有會飛的孢子使得真菌培養(yǎng)室需要和細菌培養(yǎng)室徹底分開，避免交叉污染（主要是真菌污染細菌）。購買霉菌培養(yǎng)箱就需購買帶制冷功能以及溫度控制精度高，溫度波動系數(shù)小，設備密封性較好的培養(yǎng)箱，而不能直接買細菌用的鼓風培養(yǎng)箱（一般細菌培養(yǎng)箱都是室溫波動+5℃至100℃這樣子，也就是沒有制冷功能，這在溫度較大的夏天或溫度較高的南方培養(yǎng)時就有一定的限制），這也是許多微生物檢測員在實際用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌結果產(chǎn)生較大差異的一個重要原因。

2、校檢點的選擇

需要根據(jù)實驗開展項目的標準（國標，地方標準，國際標準，非標等）所要求的技術參數(shù)和儀器說明書提供的技術參數(shù)以及標準器具對應的檢定規(guī)程/校準規(guī)范要求的條件進行選擇。

例如：我們常用的細菌培養(yǎng)箱，選點的時候要選擇常用的30℃、36℃（注意不要想當然的校檢37℃，需要核查標準上所寫的36℃±1℃），42℃，44.5℃等來進行校準，這是因為這些點和我們檢驗檢測出具數(shù)據(jù)息息相關；再比如高壓蒸汽滅菌器需要校檢的溫度點一般為105℃，115℃，121℃，134℃等（根據(jù)我們使用情況來決定選擇哪些點，而不是盲目定點）。

二、校檢單位及校檢項目的選擇

實驗室檢測的設備為了確保出具公平公正數(shù)據(jù)，一定需滿足量值溯源的需要，所以需要找具有資質(zhì)的單位進行校檢。

具有資質(zhì)的校檢單位包含三類：

2.1 由中國計量科學研究院校檢出具的，在認證認可授權范圍內(nèi)的能力項目。

2.2 獲得認監(jiān)委行政許可授權的檢驗檢測實驗室，其資質(zhì)認證證書附屬的能力表范圍內(nèi)的項目。

2.3 獲得CNAS認可委評審通過同意授權的能力項目。

所以在校檢設備時不要只認權威，而忽視其檢測能力是否在認證范圍內(nèi)，這一點很重要，而且校檢能力是否在認證認可范圍內(nèi)是可以通過認監(jiān)委網(wǎng)站以及CNAS網(wǎng)站查詢得到的。

找對了校檢單位是第一步，還需要的是能進一步找到校檢單位的檢測部門，然后咨詢校檢員關于校準項目的確認，一般大多數(shù)項目都是可以的，比如和校檢員確認你需要校檢的溫度點，以及如果設備出現(xiàn)了一定的偏差，這時候要考察示值誤差是不是零點漂、是否線性關系，如果是就有必須和校檢員咨詢能否出具一個修正值。如果我們是定點使用的設備，那就需要也出具一個修正值，在實際使用時候要加上這個修正值。相反，如果設備的檢測數(shù)據(jù)是不可控，漂移也是隨機的，那基本這臺設備就廢了，需要咨詢的就是廠家而不是校檢員了。這一步要在校檢過程中最好能和校檢員溝通，尤其一些大型設備，而不要等到出具的檢驗檢測報告才拿著報告和校檢員確認。確認是對的，但到了那個時候就稍微有點晚了。

三、校檢報告的確認

檢定校準機構出具的報告，一般分為三種：檢定報告、校準報告，測試報告。

3.1 檢定證書的確認

檢定證書是國家法定計量組織或機構進行根據(jù)檢定規(guī)程檢定出具的，具有法律地位。

設備各項數(shù)據(jù)均符合檢定規(guī)程的要求，從而出具的具有合格確認的報告。

檢定證書的確認主要做這么幾點：

3.1.1 查看報告信息是否正確；

3.1.2 所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效；

3.1.3 根據(jù)規(guī)程自我確認一遍看數(shù)據(jù)是否在合格范圍內(nèi)；

3.1.4 最后確認一遍檢定項目是否滿足我們實驗項目所用設備對應的需求即可。

3.2 校準報告的確認

凡依據(jù)國家計量校準規(guī)范，或非強制檢定計量器具依據(jù)計量檢定規(guī)程的相關部分，或依據(jù)其他經(jīng)確認的校準方法進行的校準，出具的證書名稱為校準證書(或校準報告). 校準證書不具有法律效力，但可以溯源。

出具的校準證書一般基于三種情況：

3.2.1有些特殊設備目前還出不了檢定結果，國家還未出具判定限量依據(jù)，只能出具校準證書；

3.2.2校檢單位不具出具檢定證書資質(zhì)，但具備出具校準證書資質(zhì)。

3.2.3從2016年開始強檢設備必須去專門的單位出具檢定證書，這時候國家計量院或地方計量院或其他通過認證的機構（指定強檢機構除外）就不具有檢定強檢設備的資質(zhì)，但其校準對應設備的資質(zhì)和能力存在?？蛻羧缬行枨?，可出具校準證書。同時需要提的一句是：客戶必須書面承諾是自愿校準的，并承諾校準設備不用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項目的檢驗檢測。

對于校準證書的確認是我們微生物實驗室設備管理員主要的確認工作，這是因為這一部分因校檢單位沒有做符合性確認，也就是說沒有說合格不合格，我們需要根據(jù)我們開展的檢測項目要求以及設備說明書來核查這些設備以及證書所出具的數(shù)據(jù)是否能用。

具體確認可分幾個部分：

a、信息確認。報告信息所列的設備信息、單位信息、型號規(guī)格信息及設備唯一性標識是否正確（計量院一般喜歡用出廠編號作為唯一性標識）；

b、校準器的精度是否比我們的設備精度高三倍以上。也就是必須用高精度的校準器去校準低精度的設備，否則校檢沒有意義；

c、所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效并且是否合適（這個作為檢驗檢測人員而非專業(yè)的校檢人員有一定難度）；

d、校檢報告數(shù)據(jù)的核查和確認（重點），查看校檢設備校準證書出具的數(shù)據(jù)是否在規(guī)程規(guī)范的限值要求內(nèi)(搜索不到檢定規(guī)程或校準規(guī)范的為非標準設備，不在此列，遇到時核查需咨詢專業(yè)人員)，在檢定校準范圍內(nèi)，就進行下一步。如不在范圍內(nèi)，就需要和校檢人員確認，查看是否出錯或設備本身精度不夠等，然后根據(jù)這些情況考慮是送檢新設備校檢還是出具修正值來有限制的使用；

e、在校檢范圍內(nèi)的設備，需進一步查看所出具的校檢點是否為我們檢驗檢測項目所需，之所以反復提到要和檢測項目聯(lián)系，這是因為許多單位在送檢設備時并沒有認真核查檢驗檢測項目以及去認真選擇校檢點，而是直接把設備送出去或請人來校檢。等出具了報告才發(fā)現(xiàn)報告出具的數(shù)據(jù)并不能為我所用。比如開頭那份廈門致微高壓蒸汽滅菌鍋的校準報告，報告只校準了121℃，就缺少糖類培養(yǎng)基所需的115℃的校檢數(shù)據(jù)（其他溫度點也根據(jù)項目要求來定），另外還缺少壓力表對應的校檢數(shù)據(jù)，所以高壓蒸汽滅菌鍋這樣的特殊設備需要聯(lián)系壓力容器特定的單位進行校檢，并且校準多個所需的溫度點以及壓力點；

f、修正值的使用：

修正值是指用代數(shù)方法與未修正測量結果相加，以補償其系統(tǒng)誤差的值。當計量器具的示值誤差為已知時，則可通過減去（當示值誤差為正值時）或加上（當示值誤差為負值時）該誤差值，使測量值等于被測量的實際值。減去或加上的這個值即為修正值，它與示值誤差在數(shù)值上相等，但符號相反。

這個修正值一般需出具在校檢報告上，具有法律效力，自己寫有時候不一定妥當。出具了修正值需在儀器設備上面標識，并讓檢驗檢測人員在使用設備過程中充分考慮并進行修正。

3.3測試報告的甄別及確認

出具測試報告有三種可能性:

3.3.1不具備出具檢定校準證書能力項的資質(zhì)。

3.3.2所校檢設備沒有檢定校準規(guī)程，但有可以參考的一個或二個現(xiàn)行其他設備的校準檢定規(guī)程進行校檢，所以出具測試報告。

3.3.3所校檢的設備情況特殊，目前情況下國家沒有出具明確的校檢規(guī)程。

對于這三種報告要區(qū)別對待， 3.3.1的測試報告是沒有效力的，需尋找有資質(zhì)的校檢機構重新校檢出具檢定/校準證書。對于3.3.2的測試報告，可依據(jù)校準證書來進行確認。對于3.3.3出具的證書需咨詢多家校檢單位并查閱相關文獻，當最后確認確實是因為設備沒有明確的校準規(guī)程時，可根據(jù)我們申請的項目所依據(jù)的標準或非標準方法以及設備說明書進行符合性確認。

總之校檢證書的確認不能流于形式，而需要切實落實，這關系到我們設備的量值溯源，以及所購/所選設備（器具）是否能為我們檢驗檢測出具公平公正準確可靠的數(shù)據(jù)有著重要影響。

四、奉送一份校準確認表格。

外送校準儀器設備評價報告

儀器名稱及型號

設備管理員

校準單位

校檢證書編號

校準依據(jù)

證書提供的

技術指標

溫度波動度（30min）   ±0.6℃

溫度分布均勻性       0.6℃

校準儀器

評價依據(jù)

評價參數(shù)及結果

技術要求     結果

溫度波動性   ±1℃     合格（符合檢驗檢測需求）

溫度分布均勻性≤2℃  合格（符合檢驗檢測需求）

評價結論

評價人：

日期：

審核意見

符合規(guī)范要求，允許使用（根據(jù)不同設備填寫切實的話語，而不是照搬照抄）

質(zhì)量負責人：

日期：

注：送檢或內(nèi)部校準的儀器因有合格與否的結論，不需填本表。

評價人一般為儀器管理人。

文章來源食品論壇網(wǎng)友原創(chuàng)分享，轉(zhuǎn)載僅為知識分享，如涉及版權及稿費問題，請與我聯(lián)系

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