實驗室的相關檢測設備在使用前和使用一定周期后，都需要經(jīng)過檢定、校準或者功能核查。實驗室所有檢測設備的測量溯源要求，包括計量標準、標準物質以及對檢測結果有影響的輔助設備（如環(huán)境監(jiān)控設備）的校準、比對等。為確保其量值能溯源到國際單位制（SI），檢測數(shù)據(jù)的準確性、有效性、可比性和溯源性。因此談談我們實驗室測量溯源性控制。

首先明確相關人員的職責，設備管理員負責對校準計劃的確認，并對校準儀器進行登記； 技術負責人負責審核測量溯源計劃及核查報告。實驗室經(jīng)理負責批準測量溯源計劃及核查報告；最后文控管理員負責測量溯源相關資料的保存。

具體運作內容如下：

1 溯源工作的組織與管理

1.1 所有對檢測結果的準確性和有效性有影響的檢測設備，包括輔助測量設備，在投入使用前必須進行校準。

1.2 實驗室指定設備管理員負責設備的校準管理工作。

1.3 外部校準服務機構應是能出具其資格、測量能力和溯源性證明的法定計量檢定機構或通過實驗室認可的校準機構。

2 溯源計劃的編制

2.1 技術負責人定期組織設備管理員根據(jù)檢定/校準周期編制下一年度的《年實驗室儀器校準計劃》（校準可以溯源到SI單位的設備）、《年實驗室儀器驗證計劃》（校準不可以溯源到SI單位的設備）。

2.2 溯源計劃在經(jīng)過技術負人審核和實驗室經(jīng)理批準后實施。

3 溯源計劃的實施

3.1 技術負責人應收集校準機構資格證明，可以溯源到國家計量標準，直至溯源到國際單位制。

3.2 由設備管理員在每個月末對校準計劃進行確認，把需要校準的儀器登記在《實驗室儀器校準登記表》中由技術負責人審核，實驗室經(jīng)理批準，再由質量負責人負責與外部合格校準機構聯(lián)絡設備送檢。

3.3 設備管理員對設備校準情況進行驗收。

4 無法溯源到SI單位時的處理當校準無法追溯到SI單位或不適用時，應建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度

例如：

4.1 追溯到有證標準物質。

4.2 追溯到約定的方法和/或協(xié)議標準。

4.3 設備管理員組織有關人員編制驗證方法，報技術負責人批準使用。

4.4 通過參加實驗室間比對或能力驗證來進行驗證。

5 校準結果的確認

5.1 設備管理員應對校準后設備的測量溯源結果進行確認與評估，以保證校準后的設備能夠滿足測試要求，包括對校準證書所描述的所有信息、校準準確性和有效性的確認。所有溯源校準工作均應提供證書或結論報告或校準記錄，校準證書應能證明溯源到國家計量基準，并應能提供測量結果和有關測量不確定度和（或）符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。

5.2 對校準證書的驗收除根據(jù)相關的檢定/校準規(guī)程外，還應考慮標準方法法規(guī)對設備的具體要求，如EN71-3要求的溫度為（37±2）℃，結合兩者對設備的溯源結果進行確認和評估，并登記在LAB-QP-004-006《校準服務驗收記錄表》中。

5.3 經(jīng)過檢定/校準/驗證/比對結果獲得確認：

a. 如果校準結果符合承檢能力的檢測要求，應給設備粘貼綠色校準狀態(tài)標志；

b. 如果校準結果達不到使用要求，應給設備粘貼紅色校準狀態(tài)標志，表示停用；

c. 經(jīng)校準、驗證/比對證明性能下降，但仍可以使用或只能在某一特定測量范圍內使用的，應粘貼黃色校準狀態(tài)標志，表明限制使用，并應當給出限用說明。

6 期間核查

6.1 為及時發(fā)現(xiàn)使用頻繁或穩(wěn)定性較差其校準狀態(tài)易變的檢測設備的校準狀態(tài)發(fā)生偏離，設備管理員應組織進行期間核查。

6.2 設備期間核查參考文件《期間核查程序》要求來執(zhí)行。

6.3 實驗室應盡可能購買和使用有證標準物質或經(jīng)國家法定計量機構證明其溯源性的標準物質，當使用過程中無法證明標準物質的有效性時，技術負責人應組織對標準物質進行驗證，驗證合格后方可使用，實驗室應保留驗證記錄。有必要時標準物質應送到具備能力和資質的單位溯源，溯源到國家或國際計量基準或標準參考物質。

6.4 對測量參考標準物質的運輸，儲存，使用等按說明書的要求嚴格執(zhí)行，以防止其損壞或污染。

6.5 所有參考標準一般僅用于期間核查，僅當經(jīng)實驗室經(jīng)理核準后方可用于其它目的。

6.6 設備在期間核查時候發(fā)現(xiàn)問題，應立即停用，作進一步的檢定/校準/驗證以確定設備的技術性能。若確認已發(fā)生不符合，檢測人員應核查不符合性對先前檢測工作的影響。必要時，應通知客戶。

6.7 超過檢定/校準周期、新購置、改裝、修理后、租借用的設備，均應按照本程序的要求履行測量的溯源，以充分保證檢測結果的準確性和有效性。

檢測獅實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）滿足ISO/IEC：17025體系的全部要求，對實驗室的資源、樣品、分析任務、實驗結果、質量控制等進行合理有效的科學管理，助力檢測機構智能化信息化管理。