儀器設(shè)備的期間核查工作是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作的一個(gè)重要組成部分，那么，如何做好這項(xiàng)工作？有哪些方法和步驟？今天和大家聊一聊儀器設(shè)備期間核查的相關(guān)內(nèi)容。

影響檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性的因素很多，其中儀器設(shè)備的示值準(zhǔn)確是一個(gè)關(guān)鍵因素，雖然檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法中給出了檢定或校準(zhǔn)周期，但人們無(wú)法保證在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)能夠始終保持。

為此， CNAS－CL01-2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定 ：當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。由此可見(jiàn)，通過(guò)期間核查可以提高檢測(cè)質(zhì)量的可靠性，減少出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，是檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。

01

列出實(shí)驗(yàn)室期間核查設(shè)備清單

實(shí)驗(yàn)室首先要識(shí)別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查，并列出清單。儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實(shí)際 情況下出現(xiàn)問(wèn)題的可能性、出現(xiàn)問(wèn)題的嚴(yán)重性及可能帶來(lái)的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進(jìn)行期間核查。通常從以下幾方面來(lái)考慮：

（1）設(shè)備的穩(wěn)定性：對(duì)不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行期間核查。

（2）設(shè)備的使用狀況和頻次：對(duì)使用頻繁的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過(guò)載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。

（3）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對(duì)歷年來(lái)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來(lái)判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢？一般對(duì)穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且每次實(shí)驗(yàn)前均進(jìn)行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。

02

確定核查的項(xiàng)目或參數(shù)

原則上對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵測(cè)量參數(shù)應(yīng)進(jìn)行期間核查，對(duì)于多功能設(shè)備，應(yīng)選擇基本功能或常用功能進(jìn)行期間核查；核查點(diǎn)應(yīng)根據(jù)使用情況確定，一般選擇基本測(cè)量范圍或常用的測(cè)量點(diǎn)（示值）進(jìn)行期間核查。

選擇合適的期間核查方法期間核查不是對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行再一次的校準(zhǔn)或檢定，而是用一種簡(jiǎn)便的方法對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備是否 依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進(jìn)行的確認(rèn)， 因此期間核查可采用等精度測(cè)量方式進(jìn)行，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)具體的儀器設(shè)備特點(diǎn)，從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。

03

期間核查常見(jiàn)方法

1、使用核查標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行核查具體做法如下首先選用合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高，特性不易改變，并可以考察出儀器設(shè)備示值的測(cè)量過(guò)程綜合變化情況的，如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大；或者選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，用被核查儀器設(shè)備，在規(guī)定的測(cè)試條件下，對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，將其測(cè)得值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)證書給出的標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度范圍進(jìn) 行比較，考核測(cè)得值是否在受控范圍內(nèi)。使用實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，最佳方法是在設(shè)備 檢定或校準(zhǔn)后，立即對(duì)實(shí)物核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時(shí)間后，再對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)后，根據(jù)事先給定的核查判定方法對(duì)核查結(jié)果予以評(píng)價(jià)，給出結(jié)論。

2、儀器間的比對(duì)

這種方法適用于有兩臺(tái)以上同類檢測(cè)設(shè)備的情況。具體方法是：對(duì)兩臺(tái)設(shè)備安排不同的檢定或校準(zhǔn)周期，使其中一臺(tái)的檢定或校準(zhǔn)日期和另一臺(tái)的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準(zhǔn)完的儀器，測(cè)試一件樣品，再用需要做期間核查的儀器測(cè)試同一件樣品，然后將兩組測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，作出評(píng)價(jià)。

3、實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)

這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部又沒(méi)有同類儀器的情況。具體做法是用核查設(shè)備測(cè)試一件樣品，然后用選定的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的同類設(shè) 備測(cè)試同一件樣品，將測(cè)試結(jié)果并進(jìn)行分析比對(duì)。

4、方法比對(duì)

如果檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種以上的檢測(cè)方法，如木材含水率檢測(cè)方法有儀器法和重量法，實(shí)驗(yàn)室可采用不同方法，對(duì)同一樣品進(jìn)行測(cè)試，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行比較，判定儀器狀態(tài)。

5、加標(biāo)回收

使用加標(biāo)回收方法判斷儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。

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確定核查頻次

期間核查分為定期和不定期的期間核查。對(duì)定期的期間核查，應(yīng)規(guī)定兩次核查之間的最 長(zhǎng)時(shí)間間隔，視被核查儀器設(shè)備的使用狀況和使用人員的經(jīng)驗(yàn)確定。一般規(guī)定在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一至二次， 對(duì)于穩(wěn)定性差、使用頻率高的設(shè)備應(yīng)增加核查次數(shù)，為了能充分反映實(shí)際工作中儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，期間核查可在規(guī)定的最長(zhǎng)間隔內(nèi)，隨機(jī)地選擇時(shí)間進(jìn)行。不定期的期間核查的核查時(shí)機(jī)一般包括：

（1）儀器設(shè)備即將進(jìn)行非常重要的檢測(cè)任務(wù)，如國(guó)家監(jiān)督抽查、仲裁檢驗(yàn)等；

（2）原本在固定場(chǎng)所使用的設(shè)備，因特殊原因需外出測(cè)量返回實(shí)驗(yàn)室時(shí)；

（3）儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境溫、濕度或其他存放條件要求較高， 但這些條件發(fā)生了大的變化，剛剛恢復(fù)后；

（4）儀器設(shè)備發(fā)生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后；

檢測(cè)人員在檢測(cè)時(shí)，對(duì)儀器性能有懷疑時(shí)?？傊畱?yīng)從實(shí)驗(yàn)室自身的資源和技術(shù)能力、檢測(cè)工作的重要性、儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等因素，綜合考慮期間核查的頻次，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整頻次。

05

期間核查結(jié)果

開(kāi)展期間核查后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，從而判斷核查的儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異?；蛘哂谐霈F(xiàn)異常的趨勢(shì)需進(jìn)一步監(jiān)控，當(dāng)期間核查結(jié)果顯示儀器設(shè)備有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停用報(bào)修，并對(duì)該設(shè)備可能造成檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行追溯，必要時(shí)應(yīng)重新檢測(cè)，對(duì)已出具的檢測(cè)報(bào)告如需修改，應(yīng)以書面形式通知客戶。期間核查記錄要求。

06

期間核查記錄要求

核查記錄可以包括下列內(nèi)容：

期間核查依據(jù)；

被核查儀器的信息；

核查標(biāo)準(zhǔn)的信息；

核查時(shí)的環(huán)境條件記錄；

核查的相關(guān)信息，如核查時(shí)間、核查的參數(shù)、核查操作人員，必要時(shí)包括核查結(jié)果的審查判定人員等；

核查原始數(shù)據(jù)記錄；

數(shù)據(jù)處理過(guò)程的記錄；

核查曲線圖或控制圖；

核查結(jié)論；

關(guān)于擬采取措施的建議。

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檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施期間核查的步驟

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異?；虬l(fā)現(xiàn)有失控趨勢(shì)時(shí)的處理程序等。

2、針對(duì)每一臺(tái)或類檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo)準(zhǔn)；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時(shí)間間隔要求；核查數(shù)據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取的措施以及核查時(shí)的其他要求等。

3、每年應(yīng)根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時(shí)間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。

4、核查時(shí)的注意事項(xiàng)：因?yàn)橐私鈨x器的變化情況，核查時(shí)必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時(shí)重復(fù)測(cè)量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。

5、及時(shí)做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。

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